湖北省藥品監督管理局開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查

當前正值夏季高溫季節,藥品儲藏條件不規范將會嚴重影響藥品質量安全,帶來極大的風險隱患。省藥品監督管理局通過監督檢查和兩輪調研暗訪,發現藥品流通環節儲藏條件有不規范的問題。例如:一些零售藥店、鄉村衛生院和診所沒有按規定配置專用藥品冷藏柜;一些零售藥店和醫療機構的藥品冷藏設施設備沒有按規定設置溫濕度,藥品溫濕度超標的現象時有發生;一些零售藥店和醫療機構的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長期混放等。為認真落實習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”的重要指示精神,督促藥品經營企業和使用單位落實藥品儲藏的主體責任,切實保障人民群眾的用藥質量安全,保障第七屆世界軍人運動會今年10月在我省順利召開,省藥監局在全省組織開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查。
本次專項檢查主要內容為:
一、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發是否完整,內容是否合理,落實是否到位。
二、設施設備是否有效。檢查設施設備的運行是否可靠,溫濕度指標是否合規,年度驗證是否定期。
三、操作流程是否合規。檢查產品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車運輸、途中溫濕度監控等環節是否符合藥品經營質量管理規范的要求。
四、購進和銷售渠道是否合法。檢查購進和銷售單位是否審核,購進和銷售產品是否符合經營范圍,購進和銷售管理是否符合藥品經營質量管理規范。
同時,省藥監局對本次檢查工作作出以下要求:
一、要求與零售藥店執業藥師“掛證”行為專項整治行動結合起來。嚴查藥店執業藥師長期不在崗執業的行為,對藥店經自查清退“掛證”藥師后暫時不能按規定配備執業藥師的,各地市場監管部門要責令其限期整改。
,違規銷售銷售含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等含特殊藥品復方制劑行為。
、終止妊娠藥品等情況的,應依法依規進行處理,并及時通報同級衛生健康委和醫保局實行聯合懲戒。
四、要求做好檢查工作情況報送。檢查相關情況實行周報制,各市州局應于每周定時向省藥監局報送冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查工作完成情況。
湖北省藥監局呼吁,如果您懷疑購買了假冒偽劣藥品,請撥打藥品投訴舉報電話:19138199759-2331。您的關注與上報能使更多人免受傷害。
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