隨著債務風險的增加，藥品生產商被認為應該成為高價值生物制劑“低溫運輸系統”的主體。在整個行業逐漸向新型分銷模式發展的同時，穩定性測試、數據資料記錄及其他技術保證了產品的安全性。

全球化趨勢、經濟性原則和生物技術的發展使得醫藥的分銷和物流越來越復雜。2003年全球醫藥產業的總銷量達四千億美元，其中約10%是低溫運輸的生物制劑。近年來，生物制劑的銷售增長是其他小分子藥物的近2倍。

美國食品藥品監督管理局十分重視藥品供應的安全性要求，而最假冒藥的前30位仿冒對象幾乎每一種都含有要求低溫運輸的成份。在制造商考慮打擊假冒藥的同時，他們開始認識到低溫運輸是產品鑒別的關鍵環節。“不適宜溫度下的運輸其危險性與假冒偽劣產品的危險性不相上下” Henry Ames, Sensitech的市場總監這樣說道“事實上，FDA認為在不適宜的溫度條件下生產或運輸的產品也是不合格品。”

曾經，醫藥生產商對其生產設施內的低溫運輸鏈管理感到滿意，然而今天，他們渴望覆蓋生產、儲藏和運輸的范圍更大的低溫運輸控制體系，這使得與分銷商和第三方物流/運輸供應商保持密切的合作成為必要。“當產品在生產或填裝車間運輸時，哪怕是優秀的操作工也必須經常洗手”，Carla Reed, 供應鏈研究機構的副總裁這樣說道，“但是如果你是一個品牌擁有者，你就必須對這個品牌負責到底，直到患者的服用并達到好的療效。”

在眾多的主要分銷商中，僅Cardinal保健、AmerisourceBergen和McKesson這三家就控制了美國近乎90%的醫藥分銷業務。這些分銷商的傳統商業模式是基于“購買并儲藏”戰略和二級套利交易模式。分銷商儲藏昂貴的藥品并在價格升高時出售，從而賺取存貨利潤。同時，制造商可以更早得獲取銷售收入，而不用密切跟蹤患者需求進行采購。

就套利交易模式而言，一旦達到預期的差價或者可以實現不同地區間的供求關系平衡，分銷商就在彼此之間進行藥品的買進賣出。Deloitte生命科技的美國管理負責人Terry Hisey將這些操作稱為“通過高價藥品進行的分銷商之間的同類蠶食。”

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