目前我國醫藥冷鏈物流質量管理并不盡如人意，整個市場問題迭出，標準安全體系亦不健全。在我國生物制藥高速發展的情況下，作為醫藥冷鏈物流主要對象的溫控醫藥品，其對溫度、密封性等各方面因素的嚴格條件，從質和量上對醫療冷鏈物流都提出了更高的要求。

據了解，目前國內僅有浙江英特藥業于2008年11月8日起草的《藥品冷鏈物流技術與管理規范》這一地方標準。許多需要冷藏的藥品在流通過程中常常出現“斷鏈”現象：保溫箱保溫性能存在差異，影響冷藏藥品的質量；檢測程序大都采用人工測量和紙面記錄的方式，沒有數據系統的支持，無法實時預警等。

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