我國醫藥冷鏈物流行業起步晚,發展慢,標準安全體系不健全,在數量與服務能力上遠遠落后于生物藥品產業的發展。醫藥冷鏈物流規范化起步,任重而道遠。

國家藥監總局今年2月發布《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》(即新版GSP),為配合其實施,4月藥監總局再次起草了5個附錄的征求意見稿。其中《冷鏈管理》提高了對冷藏、冷凍藥品的儲運設施設備的要求,特別規定了此類藥品在運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風險品種的質量保障能力,體現了對醫藥冷鏈管理系統空前的重視。

 

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