“運輸”成藥品冷鏈最大殺手

時間：2023-12-13 02:45:11來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

　　冷藏藥品“斷鏈”是造成該類藥品出現質量問題的重要因素之一，因此受到我國藥品流通監管部門的高度重視。相關藥品生產企業、藥品流通企業也在努力加強自身管理，以防類似問題的產生。但藥品冷鏈“斷鏈”現象仍在不斷冒出，給行業和監管部門造成了許多困擾。解決藥品斷鏈的癥結在哪里?該從哪里入手?這是行業亟待回答的問題。

社會物流企業是運輸主體

　　調查結果顯示，我國藥品批發企業主要是以倉儲為中心完成藥品的拆零、分揀、再包裝、貼標功能，只有少數龍頭批發企業會在中心城市完成接近30%左右的部分重點客戶的配送工作;其余部分的干線運輸、城市配送則委托社會物流冷鏈服務公司完成。

機場和末端最易“斷鏈”

　　從藥品物流各個環節實際作業的情況看，不同環節、不同地區藥品冷鏈物流服務質量差異很大，這主要是由上游企業的要求、物流服務商的素質、作業環境和條件、作業時間等諸多因素造成的。

　　從藥品冷鏈物流的各個環節看，從生產商(進口商)到一級批發代理商，一級代理商到二級代理商和省級疾控中心之間，具有一定的相似性。雖然有規模優勢，但未必容易控制，這主要是承運商比較強勢所致。

　　這個階段冷藏藥品物流的特點是相對批量較大，出發地和目的地距離一般較遠，交通比較發達。在這個階段，冷藏藥品空運的比例在70%左右，在四川、重慶、貴州等地，甚至高達90%以上，少量冷鏈藥品使用公路運輸或鐵路運輸方式(見圖2)。

　　從國外進口冷藏藥品情況看，藥品在機場很難得到良好的儲存條件。雖然藥品的生產商或進口商一般配備有冷藏集裝箱等設備，但由于我國機場的各種偶然性，斷鏈情況時有發生。而考慮到藥品在這個階段一般時間較短，尚能得到較好控制，以及藥品自身的穩定性條件，并沒有太多企業給予過多關注。雖然藥企也希望承運商能提供更好的條件，但鑒于我國鐵路和航空運輸企業較強勢的傳統，沒有哪家藥品供應商、批發商或者道路運輸合作商提出質疑。藥品冷鏈的實時監控也與空中管理的相關法規產生矛盾，成為不能追溯的一段黑洞。

　　對此，除了自求多福之外，部分企業也采取了一些積極的應對措施。如積極和航空公司協調，藥品作為非危險品貨物，能攜帶溫度記錄儀上飛機;根據飛行時機預計，提高運輸冷藏藥品的冷藏集裝箱或冷藏箱的溫度控制時間要求等。

　　在庫作業狀態是當前我國藥品冷鏈中最好的狀態，這與我國強制落實GMP/GSP密不可分。在庫作業狀態的企業經營主體是我國絕大部分藥品批發企業和藥品生產企業。由于具有較好的專業性，企業設備條件完備，管理落實，總體能得到良好控制。與此相對比，二級批發后的分撥環節和不發達地區的末端配送則令人擔憂。

　　末端冷藏藥品運輸方式取決于各地經濟條件、交通條件等因素，運輸的承運單位往往是上一級運輸商的加盟服務商，欠缺藥品冷鏈的基本知識;即使是末端的使用單位，也并不比他們具備更多的專業知識。

　　因此，造成我國冷藏藥品在這個階段的出現斷鏈次數較多、時間也較長。在省市疾控中心將疫苗送到縣城時，一些交通不便利的偏遠地區，400~500公里的距離可能需要走上8個小時。這種落后的交通條件導致藥品配送時間過長的現象，在我國貴州、云南以及四川等地區普遍存在。

　　從廣泛的實地調研和行業統計結果，可以看出：

　　1.我國藥品冷鏈斷鏈主要是斷在藥品的“運輸”環節上;

　　2.藥品的末端運輸和使用環節是最薄弱的地方;

　　3.運輸環節的承擔主體主要是我國傳統藥品流通行業體制外的社會運輸企業，其類型包括航空運輸公司、鐵路運輸公司或承包商、公路道路運輸公司等;

　　4.涉藥運輸企業已經成為我國新的涉藥物流企業，我國藥品物流和藥品的冷鏈物流都已經不能回避新出現并形成規模的涉藥主體。

　　藥品冷鏈是薄弱環節，如何能有效的解決藥品斷鏈問題才是各企業關心的問題。如果你也有這方面的困惑可以來“2016(第二屆)醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇”，本次論壇除邀請我國藥品冷鏈知名專家分享經驗外，還將邀請來自美國、歐洲和亞洲等國家專家為您帶來解決方案，這是全球醫藥冷鏈企業的大聚會。

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