今天說內容。早在2016年國家藥品監督管理局就發布過關于醫療器械冷鏈運輸、貯存的管理指南公告，對冷鏈的管理提出了更加合理規范的解決方案。從試劑的冷鏈運輸，驗收管理，倉儲管理等方面對試劑的冷鏈管理進行了規范化的要求，為試劑質量的穩定性和有效性也提供了保障。

經營冷鏈器械是需要有資質要求的。舉個例子：6840含體外診斷試劑分類中對冷庫的要求是需要有容積不得少于20立方米的冷庫，有出入冷庫的緩沖區或者隔離設施。

最后給大家說一個好消息：掘金集團在安徽安慶醫療器械產業園可以做冷鏈試劑類產品了，辦理周期僅需要30個工作日。如果有想了解的朋友歡迎私信我，鎖定掘金集團，我將為大家一一分享。雙擊點贊，一分鐘了解大健康產業。

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