藥品物流劃重點！什么是gmp物料

時間：2022-12-25 00:27:43來源：lenglian欄目：冷鏈倉儲閱讀：

從事醫藥生產的工作人員對于gmp應該不會陌生。但是由于gmp內容涉及各個方面且相對復雜，不少人員對于部分gmp相關概念的認識模糊不清，例如，gmp物料是指什么？這里倉庫社區為大家解答一下。

一、什么是gmp物料？

根據專業人士表示gmp物料是保證藥品質量的五項基本要素之一，即符合質量標準的原材料，中間體、包裝材料、成品。保證藥品質量的其他四個要素分別是：人——人員的能力、意識、操作；機——生產能力、設備保養、及時維修維護；法——系統的技術文件、制度文件（標準和記錄）、操作規程；環——生產環境，通過對生產環境的監控，避免交叉污染。

二、gmp物料管理的重點

1、購進的物料必須符合質量標準。購進液體物料包裝原則上是專用或新包裝材料，如用回收包裝供應商需提供質量保證書，保證書中應包括對包裝物清潔質量作出保證。

2、進口物料必須經過國家批準。

3、不合格物料應嚴格管理。

4、麻、精、毒藥品按國家規定收、儲、發管理。

5、毒劇品的原料的收、儲、發管理。

6、標簽、使用說明書的全過程嚴格管理。

7、物料標識明晰，標志產品名稱、規格、總數量與實際貨物相符。

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