映象網商丘訊(記者 尚海東 通訊員 李月超)5月15日,河南省食品藥品監督管理局副局長尹建、醫療器械注冊處處長陳連東、省評審查驗中心副主任楊勝亞一行六人到商丘市調研走訪醫療器械生產企業。商丘市食藥監局局長馬索義、副局長王洪如陪同調研走訪。
尹建一行先后走訪了浙江善時生物藥械(商丘)有限公司、河南柏斯生物科技有限公司。每到一處,尹建都走進企業生產車間,實地查看企業生產情況,詳細了解企業在發展過程中特別是醫療器械產品注冊許可申報、評審、檢驗中遇到的問題,并現場協調解決相關問題。
在浙江善時生物藥械(商丘)有限公司,尹建一行認真聽取了企業在產品注冊證延續變更中存在的問題,醫療器械注冊處處長陳連東、省評審查驗中心副主任楊勝亞分別對企業提出的問題進行現場解答。
在河南柏斯生物科技有限公司,尹建一行參加了由河南雅康藥業有限公司、河南省珠峰醫療器械有限公司、河南兆邦電器有限公司、河南柏斯生物科技有限公司、浙江善時生物藥械(商丘)有限公司、河南泰和醫療器械有限公司等6家生產企業法定代表人、質量負責人參加的座談會。尹建一行認真聽取了各企業代表的發言,并針對企業在產品注冊相關法律法規中的存在的問題進行了現場解答。
尹建表示對企業提出的問題,省局將按照法律法規要求,盡可能優化審批流程,縮短審批時間。同時希望企業要把產品做精,勇于創新,要有科技含量,把好產品投入市場。
馬索義指出:一是嚴格監管就是對企業的厚愛,企業要落實好主體責任,強化“誰生產誰負責”意識,嚴格按照法律法規進行生產;二是市局要做好服務工作,及時了解企業在發展中遇到的難題,幫助企業做大做強。
電話: 0371-86563572  郵箱:kf@zhuoqi365.com  版權所有:河南卓奇信息技術有限公司  
豫ICP備09039160號-4