2017-12-12 11:12
近日,國家食品藥品監督管理總局集中對12家食品生產企業發布飛行檢查警示函。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第86號)
福建省神蜂科技開發有限公司:
2017年9月11日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
(一)解晶車間門口洗手臺墻壁發霉,蜂蜜殺酵設備地面破損、發霉。不符合GB 14881中4.2.3.1條款關于墻面使用涂料,應無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔及4.2.5.2條款關于地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當的措施防止積水的要求。
(二)灌裝車間過濾設備密封不嚴密,現場蜂蜜滲漏滴落地面。不符合GB 14881中5.2.1.2條款關于與原料、半成品、成品接觸的設備與用具,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應易于清潔和保養的要求。
(三)蜂王漿灌裝車間空調排水管道垂落,空調冷凝水不能有效排出。不符合GB 14881中5.1.2.1條款關于排水系統的設計和建造應保證排水暢通、便于清潔維護;應適應食品生產的需要,保證食品及生產、清潔用水不受污染的要求。
二、生產過程控制
(一)原料蜂蜜未經清潔直接進入解晶間和殺酵間,存在交叉污染隱患。不符合GB 14881中7.5條款關于食品原料進入生產區域時應有一定的緩沖區域或外包裝清潔措施,以降低污染的要求。
(二)灌裝車間蜂蜜儲存槽及灌裝設備管道內殘留蜂蜜,查生產記錄顯示最近一次生產日期是2017年9月1日,灌裝結束后未及時清場。不符合關于生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
(三)未能提供開展內包材料使用紫外消毒等方法效果的驗證及記錄。不符合條款關于清潔消毒制度應包括清潔消毒效果的驗證及不符合的處理的要求,以及8.2.1.3條款關于應確保實施清潔消毒制度并如實記錄,及時驗證消毒效果,發現問題及時糾正的要求。
(四)蜂產品制品、蜂王漿等產品原料和包裝材料使用同一條通道,通過拆包間進入消殺間,存在交叉污染風險。不符合GB 14881中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染的要求。
(五)凈化系統清洗記錄中未記錄高效濾網更換記錄,且未記錄粗效、中效濾網清洗數量和位置。不符合GB 14881中8.2.1.3 條款應確保實施清潔消毒制度,如實記錄的要求。
(六)蜂產品制品灌裝車間角落見滅蟑螂的粘板。不符合GB 14881中8.3.5條款關于建立清潔劑、消毒劑等化學品的使用制度。除清潔消毒必需和工藝需要,不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學制劑的要求。
三、倉儲管理
原料蜂蜜倉庫部分區域衛生條件較差,原料桶表面灰塵沉積。不符合GB 14881中10.3條款關于貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設備應當安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風險的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,福建省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第87號)
廣州市寶生園股份有限公司廣州寶生園蜂產品廠:
2017年8月24日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
(一)蜂蜜生產車間更衣間無清洗手部設施。不符合GB 14881中5.1.5.4條款關于應在清潔作業區入口設置洗手、干手、消毒設施的要求。
(二)蜂蜜生產車間防蟲設施不足,車間發現蟑螂,天棚有蛛網。不符合GB 14881中6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、生產過程控制
(一)百花蜜盛放容器為塑料桶,未提供該桶產品合格證明。不符合GB 14881中7.4.1條款關于采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關產品應當查驗產品的合格證明文件的要求。
(二)未設置拆包消毒間,蜂蜜產品包裝瓶未經消毒進入車間人流通道(準清潔區),存在人流、物流交叉污染風險。不符合GB 14881中4.1.1條款關于廠房和車間的內部設計和布局應滿足食品衛生操作要求,避免食品生產中發生交叉污染的要求。
(三)原料倉庫無溫濕度監測設施。不符合GB 14881中5.1.9.1 條款關于應根據食品生產的特點,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設施,以及用于監測溫度的設施的要求。
三、產品檢驗
(一)百花蜜(多花種蜂蜜,批號:20170701)出廠檢驗記錄未按《蜂蜜衛生標準》(GB 14963—2011)、《蜂蜜生產許可審查細則》要求進行出廠檢驗,缺少蔗糖項檢驗。不符合《食品安全法》第五十二條食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者,應當按照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售的要求。
(二)百花蜜(多花種蜂蜜)檢驗記錄(YL-BHM-2017081804)的感官、果糖和葡萄糖項目無相應批號。不符合《食品安全法》第五十一條食品生產企業應當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容,并保存相關憑證的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,廣東省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第88號)
廣州市美素力營養品有限公司:
2017年8月30日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產日常監督管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《嬰幼兒及其他配方谷粉產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》(GB 23790—2010)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、采購進貨查驗管理、生產過程控制等方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
米粉車間內使用的75%消毒酒精與米粉半成品未分隔放置。不符合GB 14881中5.1.8.5條款關于清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質應分別安全包裝,明確標識,并應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置的要求。
二、生產過程控制
(一)嬰幼兒配方乳粉生產車間二更衣室洗手浸泡水槽上方有感應水龍頭,水槽內消毒劑濃度無法保證,可能造成殺菌不徹底。不符合GB 14881中5.1.5.5條款關于洗手池應采用光滑、不透水、易清潔的材質制成,其設計及構造應易于清潔消毒的要求。
(二)米粉灌裝車間存有吸塵器。不符合GB 14881中5.1.3條款關于應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染的要求。
三、產品檢驗及實驗室管理
精密儀器室溫度(28℃)不滿足實驗室內控指標18~26℃要求;劇毒試劑黃曲霉毒素B1標準品與普通標準品混放,未單獨隔離存放,且部分標準品存放條件不符合要求。不符合GB 23790中10.1條款關于應加強實驗室質量管理,確保檢驗結果的真實性和準確性的要求。
四、貯存及交付控制
米粉半成品暫存間地面破損,且不能滿足先進先出的要求。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關于地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當的措施防止積水的要求,以及7.4.3條款關于倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則的要求。
五、不合格品管理和食品召回簿
《不合格跟進單》(批號B1706002)報廢數量與《不合格待銷毀品處理和交接簿》不一致;管理制度未明確不合格品的判定依據和處理方法。不符合GB 14881中14.1.1條款關于記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求,以及13.2條款關于食品安全管理制度應與生產規模、工藝技術水平和食品的種類特性相適應,應根據生產實際和實施經驗不斷完善食品安全管理制度的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,廣東省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第89號)
桂林周氏順發食品有限公司:
2017年8月30日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
(一)新增直線灌裝機(型號:QZG10)、冷庫等,未及時進行變更。不符合《食品生產許可管理辦法》中第三十二條關于食品生產者應當在主要生產設備設施發生變化后及時向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請的規定。
(二)原料庫無擋鼠板,有蟲害現象,加工車間排氣口網罩破損。不符合GB 14881中6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、生產過程控制
(一)投料池內粗濾廢渣未及時清理,存在異味。不符合關于生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
(二)灌裝線上方存在大量冷凝水,存在污染風險。不符合不符合GB 14881中4.2.2.2條款關于頂棚應易于清潔、消毒,在結構上不利于冷凝水垂直滴下,防止蟲害和霉菌孳生的要求。
(三)灌裝線旁自動洗瓶機有少量碎玻璃,存在污染風險。不符合GB 14881中8.4.2條款關于應通過采取設備維護、衛生管理、現場管理、外來人員管理及加工過程監督等措施,最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑料等異物污染的風險的要求。
(四)成品庫內發現有“調制洋槐蜂蜜”“調制蜂蜜枇杷膏”等產品(標注生產日期為2017年8月28日),無領料記錄、投料記錄等記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
三、產品檢驗
(一)發現2瓶濃硫酸直接放置于實驗臺下,未專人保管。不符合《危險化學品安全管理條例》中第二十四條關于危險化學品存放的規定。
(二)未對部分批次的“龍眼蜂蜜”“調制蜂蜜枇杷膏”等產品進行留樣。不符合GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告,應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
四、產品召回管理方面
未能提供國家食品安全監督抽檢的不合格產品(產品名稱:蜂蜜,生產日期:2016年3月13日)相關召回處置記錄。不符合GB 14881—2013中14.1.1.4條款關于應如實記錄發生召回的食品的名稱、批次、規格、數量、發生召回的原因及后續整改方案等內容的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第90號)
黑龍江省健之源黑蜂天然食品有限公司:
2017年8月28日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
(一)原蜂王漿凍干品和蜂花粉車間已拆除,新建為新蜂蜜生產車間,洗手更衣間結構改變,化蜜間入口門拆除等未及時進行許可變更。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條關于食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請的要求。
(二)化蜜間天棚扣板有破損脫落現象。不符合GB 14881中6.2.1條款關于廠房內各項設施應保持清潔,出現問題及時維修或更新;廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時,應及時修補的要求。
二、生產過程控制
(一)未見定期對食品安全狀況進行自查的記錄。不符合《食品安全法》第四十七條關于食品生產經營者應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價的要求。
(二)缺少過濾、灌裝和溫濕度控制環節的關鍵控制點控制情況記錄。不符合GB 14881中8.1.1條款關于應通過危害分析方法明確生產過程中的食品安全關鍵環節,并設立食品安全關鍵環節的控制措施以及GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。
(三)生產設備設施定期維護保養記錄不全。不符合GB 14881中5.2.3條款關于應建立設備保養和維修制度,加強設備的日常維護和保養,定期檢修,及時記錄的要求。
三、產品檢驗
(一)原始檢驗記錄和檢驗報告缺少菌落總數、大腸菌群項目。無留樣記錄,留存樣品不全。不符合GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告,應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
(二)未見產品貯存、運輸及交付控制記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
四、不合格品管理和食品召回
未見不合格品和廢棄物的處置記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
五、從業人員管理
未見食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄;未見從業人員食品安全知識培訓記錄。不符合GB 14881中12.3條款關于應根據食品生產不同崗位的實際需求,制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核,做好培訓記錄的要求。
六、食品安全事故處置
未見食品安全應急預案演練記錄。不符合《食品安全法》第一百零二條中關于食品生產經營企業應當制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,黑龍江省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第91號)
江蘇日高蜂產品有限公司:
2017年9月11日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
塑料瓶傳遞車間下水口缺少防鼠設施。不符合GB 14881中6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗窗、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、進貨查驗管理
用于儲存原料蜜和蜂王漿的塑料桶未能提供食品級證明材料。不符合GB 14881中7.4.1條款關于采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關產品應當查驗產品的合格證明文件的要求。
三、生產過程控制
溶蜜罐未及時清理消毒,內部發現有殘留蜜和蜜蜂肢體等雜質。不符合GB 14881中6.2.2條款關于生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒的要求。
四、倉儲管理
冷庫中發現豬肉、食用植物油等與生產無關的食品與企業產品混放,且冷庫中企業自制的部分蜂王漿標簽標識模糊不清,無法辨別相關信息。不符合GB 14881中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染的要求。
五、產品檢驗
菌落總數和大腸菌群的檢驗記錄缺少檢驗方法和檢驗過程原始記錄。抽查發現2015年9月至2016年7月企業產品未留樣。不符合GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告,應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,江蘇省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第92號)
陜西老蜂農生物科技有限責任公司:
2017年9月6日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
(一)化蜜工序作業人員經洗手更衣進入工位的路徑與原料周轉通道存在部分重合現象;王漿物料經人流通道進入車間、花粉物流與人流有約3米的交叉。不符合GB 14881中4.1.1條款關于廠房和車間的內部設計和布局應滿足食品衛生操作要求,避免食品生產中發生交叉污染的要求。
(二)蜂蜜人工灌裝、外包裝工序之間缺少必要的緩沖、防護隔離,灌裝間1與外包間之間有一門相通,洗瓶間與灌裝間之間的墻壁上有一約80cm×40cm的窗口,無防護。不符合GB 14881中4.1.3條款關于一般作業區應與其他作業區域分隔的要求。
(三)前處理車間部門地面不平整,存在積水現象,頂棚存在污漬;灌裝間1墻壁與地面墻角有約1米長的裂縫。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關于地面應平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當的措施防止積水的要求。
(四)灌裝間無廢棄物盛放設施。不符合GB 14881中5.1.4條款關于應配備設計合理、防止滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施的要求。
(五)一更工作服與個人物品未分別存放,男一更F2柜內放有2瓶殺蟲氣霧劑。不符合GB 14881中5.1.5.1條款關于更衣室應保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置的要求。
(六)二更無洗手設施。不符合GB 14881中5.1.5.4條款關于應在清潔作業區入口設置洗手、干手和消毒設施的要求。
二、生產過程控制
(一)灌裝封口工序工作人員未嚴格按照作業指導書進行規范操作,存在污染風險(鋁箔墊片放于操作臺上,由人工封口,與墊片10cm處放有一塊藍色抹布)。不符合GB 14881中6.1.4條款關于應建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設備和工器具應分開放置妥善保管,避免交叉污染的要求。
(二)二更清潔區工作服裸露放置在更衣柜內。不符合GB 14881中6.6.3條款關于應制定工作服的清洗保潔制度,必要時應及時更換;生產中應注意保持工作服干凈完好的要求。
三、貯存管理
(一)辦公樓與生產車間地面露天放置約400桶原料。不符合GB 14881中10.4條款關于貯存和運輸過程中應避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等,防止食品受到不良影響的要求。
(二)化蜜間、濃縮車間外門口原料桶未封口倒扣于廠區地面。不符合GB 14881中10.3條款關于貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設備應當安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風險的要求。
四、產品檢驗
化驗室液相色譜儀僅檢定了紫外檢測器,測定蔗糖項目的示差折光檢測器未檢定/校準。已制備的生化培養基與化學試劑放在同一冰箱內。工器具存放間存有雙歧桿菌專用柜,柜內存放6瓶緩沖溶液,標示的有效期為2010.11.26至2013.9.15之間。濃縮車間加熱器真空表檢定有效期至2017.8.27。不符合GB 14881中第9.2條款關于自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,陜西省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第93號)
武漢市葆春蜂王漿有限責任公司:
2017年8月28日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、產品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產環境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產環境條件
冷凍庫房防鼠裝置不完善。不符合GB 14881中6.4.2條款關于生產車間及倉庫應采取有效措施(如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等),防止鼠類昆蟲等侵入的要求。
二、生產過程控制
叉車進料帶來污染隱患。不符合GB 14881中4.1.1條款關于廠房和車間的內部設計和布局應滿足食品衛生操作要求,避免食品生產中發生交叉污染的要求。
三、不合格品管理方面
不合格原料退貨和處理記錄不規范,不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,湖北省食品藥品監督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品生產企業飛行檢查警示函(2017年第94號)
各有關食品生產企業:
2017年8~9月份,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規的規定,對部分食品生產企業開展了飛行檢查。檢查發現,吉林斯麥爾食品有限公司等4家企業處于許可證注銷,或全面停產等非生產狀態。
現將飛行檢查情況函告如下:
一、吉林斯麥爾食品有限公司和湖南展輝食品有限公司處于全面停產狀態
吉林斯麥爾食品有限公司于2017年4月28日起停產進行主體設備改造,湖南展輝食品有限公司于2017年4月19日起全面停產,至今均未向屬地監管部門提出復產的申請。
食品藥品監管總局要求,上述2家企業恢復食品生產前,需向原發證的食品藥品監管部門提出申請,經現場核查通過后方可恢復生產。
二、成都市山妹子蜂業有限公司蜂產品生產許可證已經注銷
成都市山妹子蜂業有限公司蜂產品生產許可證已于2017年3月16日到期,有效期屆滿未提交延續申請。2017年6月29日,成都市食品藥品監督管理局發布《關于注銷四川巨獲食品有限公司等79家企業98張食品生產許可證的公告》,已經公布注銷成都市山妹子蜂業有限公司蜂產品生產許可證。經檢查組現場確認,原生產地址已經變更為非食品生產企業。
三、陜西宴友思股份有限公司肉制品生產許可證已過期
陜西宴友思股份有限公司肉制品生產許可證已于2017年6月17日到期,有效期屆滿未提交延續申請。經檢查組現場確認,原生產地址已成拆遷工地,不具備肉制品生產的許可條件。
食品藥品監管總局要求,陜西省食品藥品監督管理局要督促當地食品生產許可機關辦理陜西宴友思股份有限公司肉制品生產許可證注銷手續,并向社會公布。